FDA, metastatik pankreas adenokarsinomunda KRAS hedefli daraxonrasib'i onayladı; medyan yaşam 13,2 aya çıktı

ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), Revolution Medicines’in Rasonque (daraxonrasib) adlı ilacını, belirli metastatik pankreas adenokarsinomu hastaları için onayladı. RASolute‑302 faz 3 çalışmasında 500 hasta değerlendirildi; ilacı alanlarda medyan genel sağkalım 13,2 ay iken standart kemoterapi grubunda 6,6–6,7 ay ölçüldü; ilerlemeden yaşam süresi 7,2 aya karşı 3,6 ay, tümör yanıt oranı yaklaşık %30’a karşı %11 şeklindeydi. Daraxonrasib, pankreas tümörlerinin büyük çoğunluğunda görülen mutant KRAS proteinini hedefliyor; en sık bildirilen yan etkiler döküntü, ishal, bulantı, yorgunluk ve kusma olup bazı hastalarda ciddi advers olaylar görüldü. İlaç için FDA onayı 26 Ağustos 2026 tarihinde verildi; şirketin ilan ettiği etiket fiyatı aylık 39.800 ABD dolarıdır, Türkiye’de erişim TİTCK onayı ve geri ödeme kararına bağlı olacaktır.