FDA, metastatik pankreas adenokarsinomunda KRAS hedefli daraxonrasib'i onayladı; medyan yaşam 13,2 aya çıktı
İlk veren: Karar, 13 saat önce · 1 saat önce güncellendi
ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), Revolution Medicines’in Rasonque (daraxonrasib) adlı ilacını, belirli metastatik pankreas adenokarsinomu hastaları için onayladı. RASolute‑302 faz 3 çalışmasında 500 hasta değerlendirildi; ilacı alanlarda medyan genel sağkalım 13,2 ay iken standart kemoterapi grubunda 6,6–6,7 ay ölçüldü; ilerlemeden yaşam süresi 7,2 aya karşı 3,6 ay, tümör yanıt oranı yaklaşık %30’a karşı %11 şeklindeydi. Daraxonrasib, pankreas tümörlerinin büyük çoğunluğunda görülen mutant KRAS proteinini hedefliyor; en sık bildirilen yan etkiler döküntü, ishal, bulantı, yorgunluk ve kusma olup bazı hastalarda ciddi advers olaylar görüldü. İlaç için FDA onayı 26 Ağustos 2026 tarihinde verildi; şirketin ilan ettiği etiket fiyatı aylık 39.800 ABD dolarıdır, Türkiye’de erişim TİTCK onayı ve geri ödeme kararına bağlı olacaktır.
Kaynaklar11 kaynak
Kanser tedavisinde tarihi gelişme: En ölümcül türün ilacı onaylandı
Pankreas kanserinde tarihi adım: Yaşam süresini ikiye katlayan ilaca FDA'dan resmi onay
ABD, pankreas kanserinde 'çığır açıcı bir tedaviyi' onayladı
FDA, pankreas kanseri tedavisinde hayatta kalma süresini ikiye katlayan ilacı onayladı
Pankreas kanserinde büyük olay: Kanserli hastanın hayatını uzatan ilaca Amerika’dan jet onay
Ölümcül kanserde ezber bozan gelişme! 'Çığır açacak...'
Pankreas kanserinde umut veren gelişme! FDA yeni ilaca onay verdi: Sağkalım süresi neredeyse ikiye katlandı
Ölümcül kanserde umutlandıran gelişme! “Çığır açacak”
Pankreas kanseri tedavisinde umutlandıran gelişme: 'Yeni bir dönem başlıyor'
ABD, pankreas kanserinde çığır açan tedaviyi onayladı
Pankreas kanserinde o ilaca tarihi onay kararı
Bu haber 11 farklı kaynaktan derlendi